日本发生至少五起与红曲（一种红色霉菌）产品相关的死亡事件，该产品的召回，可能引发美国民众对一系列含有该成分的膳食补充剂安全性的质疑。这些补充剂在网上和各大商店随处可见。
小林制药公司召回的这些产品，以红曲菌为主要成分，这种成分是从一种霉菌中提取的，该产品一直被宣传为降低胆固醇的天然良方。
据《日本时报》报导，小林制药在周五的新闻发布会上透露，公司已在召回的产品中发现了一种名为普贝鲁酸的化合物，目前正在调查这种物质是否与死亡事件有关。此外，小林制药还表示，其产品已出口至包括中国和台湾在内的其他国家和地区。
目前，美国尚未有包含红曲菌的产品被召回，也未发现与该产品相关的健康问题。然而，在日本，问题似乎源于品质控制环节，有可能是因为生产在线混入了有害物质。
“买家需小心”尽管如此，专家们表示，日本的情况也让美国在内的其他市场感到担忧。
“我认为这个问题很可能也影响了日本以外的产品，”Valisure总裁兼联合创始人David Light表示。Valisure是一家独立实验室，负责检测药物中的杂质，并因在痤疮膏、防晒霜和烧心药物善胃得等产品中检测出致癌物而闻名。他指出，健康和膳食补充剂的供应链与处方药类似，产品在一个国家制造，然后运往多个地理市场。
根据小林制药的官网，该公司正在美国、中国和东南亚销售包括非处方药在内的六个品牌。其美国子公司——位于佐治亚州达尔顿的小林制药保健公司没有回应置评请求。
“补充剂有其存在的必要，但‘买家需小心’，”ConsumerLab.com总裁兼创始人Tod Cooperman博士表示。该网站以测试补充剂以确定其成分闻名。
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）则没有回应置评请求。
Cooperman表示，如果红曲米制作得当，会产生各种化合物，包括洛伐他汀，这种化合物已知可以降低胆固醇。但“如果生产过程中出现问题，你会得到另一种化合物——桔霉素，这是一种与动物肾脏毒性有关的化学物质。
许多人在网上或药店购买膳食补充剂和草药，以为它们像药物一样受到监管。但美国食品和药物管理局并不验证补充剂列出的成分，尽管联邦法律要求药品达到特定标准，但对补充剂的规定则不那么严格。
Cooperman说，ConsumerLab.com最后一次测试红曲米补充剂是在2022年，发现在接受测试的产品中有30%含有桔霉素。
“其中一种产品的桔霉素含量是欧洲设置的上限的65倍，”他指出美国尚未对这种化学物质设置限量。
由于洛伐他汀被归类为药物，为避免额外的监管审查，补充剂制造商通常不会将其作为成分。
专家表示，红曲米有助于降低高胆固醇，但并非所有红曲米补充剂都含有足够的洛伐他汀来发挥作用，ConsumerLab.com发现10种产品中仅有两种符合要求。
二十多年前，红曲米补充剂在美国上市时，成为比处方药他汀类药物更便宜的替代品。然而，消费者很难验证补充剂的成分，也无法确定产品是否含有未列出的物质。
Cooperman认为，消费者“最好还是去看医生并使用处方降胆固醇药物，因为这样可以更确定自己得到的是什么”。“一些较老的他汀类药物现在已经是仿制药了，所以此时此刻购买仿制药他汀类药物可能更便宜也更安全。”
同时，他敦促人们在服用补充剂时要小心。
“市面上有很多品牌都是靠忽悠人的，”Cooperman说，“我们的重点是努力找到最好的产品，但我们发现五分之一的产品不合格。”
来源: CBS
