FDA发布紧急警告:Abbott血糖监测仪存在致命故障,已报告7人死亡和700多起不良事件

约 2 小时前
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时事新闻
 

如果你或你的家人正在使用Abbott旗下的FreeStyle Libre 3或Libre 3 Plus血糖监测仪,务必立刻检查设备型号!

FDA本周发布警告,称部分设备传感器可能存在严重故障,已导致736起不良事件和7起死亡病例,均发生在海外,属于潜在的高风险问题。

Abbott公司内部测试发现,部分FreeStyle Libre 3和Libre 3 Plus传感器可能会错误地显示“低血糖”读数。这意味着患者可能会过量摄入碳水化合物、延迟或错过胰岛素注射,而这些错误的决定可能造成严重健康风险,甚至致命。

目前问题出在某一条生产在线,大约有300万个设备受到了影响,其中一半预计已过期或使用过。

需要立即检查的型号与设备代码如下(全部受影响批次名单可在FDA官网查找)👇

• FreeStyle Libre 3

型号:72081-01、72080-01

设备码:00357599818005、00357599819002

• FreeStyle Libre 3 Plus

型号:78768-01、78769-01

设备码:00357599844011、00357599843014

如果你正在使用这些设备,请立刻停用并前往www.FreeStyleCheck.com免费申请换新。若读数与症状不符,请改用指尖血糖仪或Libre 3 Reader内置血糖仪进行判断。Abbott和FDA表示,FreeStyle Libre 3的读取器和手机App并未受到影响,其他Libre系列产品也不受影响。Abbott还表示,目前故障原因已查明并解决,预计不会影响后续供应。

责任编辑:  
来源:  CBS News
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